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羅賓遜于1839年在英國德比郡切斯特菲爾德成立,距今已經170多年?,F今,總部在位于諾丁漢郡沃克索普的迄今最大的制造工廠。我們生產品類及其豐富的一次性醫用器械,涵蓋了專業、個人和動物醫療保健領域,應用于外科、婦科、足部醫療和牙科等眾多科目。

UDI合規成員再添一員,英國羅賓遜醫藥使用合肥依瑪標識方案

UDI標識新規范
在過去,美國的醫療器械幾乎沒有可追溯性,導致了病人安全和醫療系統的種種問題。外科醫生進行手術時,對于醫療器械沒有掌握必要的產品信息,后期追溯、召回是個很大的問題。

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保障器械的安全使用,讓使用者實時掌握“誰在哪里制造的器械”這類問題,2014年9月美國食品藥品監督管理局(FDA)對UDI做出最終裁決,要求在美國銷售的醫療設備必須攜帶一個UDI,并將數據提交到FDA全球UDI數據庫(GUDID)。所有醫療器械制造商都需要掌握法規規定,并具體實施。

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為了UDI合規,羅賓遜與2019年與合肥依瑪達成一致,有合肥依瑪提供標識方案,實現對其產品的噴碼標識。合肥依瑪提供了UV噴碼機,打印高度達到64MM,對打印效果,英國羅賓遜高層非常滿意。

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